Modificación del sistema de verificación y autenticación de medicamentos de uso humano

El Real Decreto 468/2026, de 10 de junio, modifica el Real Decreto 1345/2007 para ajustar la normativa nacional a las directrices europeas de prevención de medicamentos falsificados. La norma introduce cambios en los artículos 81, 84, 85 y 86 del capítulo IX, relativos al Sistema de verificación y autenticación de medicamentos, específicamente en lo referente a las operaciones de los dispositivos de seguridad cuando el suministro se realiza a centros penitenciarios o centros de almacenamiento y distribución del Ministerio de Defensa.

La disposición regula el funcionamiento del Nodo SNSFarma para facilitar la conexión de los servicios de farmacia y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al Sistema Nacional de Salud al repositorio nacional. Asimismo, redefine el esquema de relación entre dicho repositorio y el nodo SNSFarma, estableciendo una diferenciación expresa entre los medicamentos dispensados en oficinas de farmacia y aquellos distribuidos en servicios de farmacia hospitalarios u otras entidades.

Finalmente, el texto actualiza las disposiciones adicionales quinta y sexta, e incorpora una nueva disposición adicional séptima con el objetivo de garantizar la interoperabilidad de los sistemas de información. El decreto entró en vigor el día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial del Estado, el 11 de junio de 2026.