14/03/2026 · BOE-A-2026-6007
Sanidad actualiza el listado de tratamientos que requieren autorización previa para asistencia sanitaria en otros países de la UE
La Orden SND/208/2026 modifica el anexo II del Real Decreto 81/2014 para incluir equipos de alta tecnología financiados con fondos Next Generation EU, protonterapia, medicamentos de terapia avanzada y sistemas robóticos. La norma, publicada el 14 de marzo de 2026, busca adecuar la regulación a los avances científicos y reducir trámites burocráticos innecesarios.
El Ministerio de Sanidad, dirigido por Mónica García Gómez, ha modificado mediante la Orden SND/208/2026, de 9 de marzo, el listado de prestaciones sanitarias que requieren autorización previa cuando un paciente decide recibir asistencia en otro Estado miembro de la Unión Europea. Esta actualización del anexo II del Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, se fundamenta en la Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, que regula la asistencia sanitaria transfronteriza y establece que solo un número limitado de prestaciones puede someterse a autorización por razones de interés general, como garantizar el acceso equilibrado a tratamientos o controlar costes.
La revisión incorpora al listado todos los equipos de alta tecnología del Plan de Inversiones del Sistema Nacional de Salud financiados con fondos europeos Next Generation EU, así como los equipos del Plan para la implantación de la protonterapia, una modalidad de radioterapia que utiliza protones para reducir efectos adversos. También se incluyen los medicamentos de terapia avanzada (terapia génica, celular somática o ingeniería tisular), los sistemas robóticos médicos para cirugía, radioterapia o rehabilitación, y se mantienen prestaciones ya existentes como los estudios genéticos humanos y la reproducción humana asistida, debido a su complejidad tecnológica.
La orden justifica estos cambios en la necesidad de adaptar la normativa a más de una década de avances científicos y técnicos, acumulando experiencia desde la entrada en vigor del Real Decreto 81/2014. Según el texto, la actualización persigue ofrecer mayor claridad y seguridad jurídica a los ciudadanos, evitando que soliciten autorizaciones innecesarias o, por el contrario, accedan a tratamientos sin haber cumplido con el requisito de autorización previa cuando sea obligatorio.
El procedimiento de elaboración incluyó consulta pública previa, audiencia e informes de órganos como la Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación, el Comité Consultivo del Sistema Nacional de Salud y el Consejo Interterritorial, además de consultas a comunidades autónomas, ciudades de Ceuta y Melilla, y otros sectores afectados. La norma se fundamenta en el artículo 149.1.16ª de la Constitución Española, que atribuye al Estado la competencia en bases y coordinación general de la sanidad, y en la habilitación de la disposición final cuarta del Real Decreto 81/2014.
La Orden SND/208/2026 entrará en vigor el 15 de marzo de 2026, un día después de su publicación en el Boletín Oficial del Estado. El Ministerio de Sanidad informará a la Comisión Europea de esta modificación, conforme a lo establecido en la Directiva 2011/24/UE.