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13/10/2025 · BOE-A-2025-20356

El Ministerio de Sanidad actualiza el sistema de precios de referencia de medicamentos para 2025

La orden publicada en el BOE introduce cambios en los conjuntos de medicamentos financiados y revisa sus precios para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud

El Ministerio de Sanidad ha procedido a la actualización anual del sistema de precios de referencia de medicamentos a través de la Orden SND/1118/2025, publicada en el Boletín Oficial del Estado el 13 de octubre de 2025. Esta normativa, que entrará en vigor el 14 de octubre, establece nuevos conjuntos de referencia, revisa los precios de los existentes y suprime aquellos que han dejado de cumplir los requisitos legales, en el marco del control del gasto farmacéutico público.

La orden ministerial, firmada por la ministra Mónica García Gómez, desarrolla el marco establecido en el Real Decreto 177/2014, que regula el sistema de precios de referencia y agrupaciones homogéneas en el Sistema Nacional de Salud. Esta actualización anual responde al mandato legal de revisar periódicamente los precios de referencia como herramienta fundamental para la contención del gasto farmacéutico, que supone una parte significativa del presupuesto sanitario.

Entre las novedades más relevantes, la orden crea catorce nuevos conjuntos de referencia para medicamentos dispensables en farmacias (del F500 al F513) y doce para medicamentos de uso hospitalario (del P195 al P205 y S108). Paralelamente, se suprimen treinta y cinco conjuntos que han dejado de cumplir los requisitos para su mantenimiento, según consta en el anexo 4 de la disposición.

Un aspecto destacado de la normativa es la protección específica de los medicamentos considerados esenciales por la Organización Mundial de la Salud. Para garantizar su disponibilidad, se ha optado por no revisar el precio de referencia de determinadas presentaciones, fundamentándose en medidas excepcionales contempladas en la Directiva 89/105/CEE del Consejo sobre transparencia en la fijación de precios de medicamentos.

El sistema de precios de referencia opera agrupando medicamentos con el mismo principio activo, forma farmacéutica y vía de administración, estableciendo un precio máximo de financiación. Esta mecánica busca fomentar la competencia entre laboratorios y generar ahorros para el sistema sanitario, aunque ha generado controversia en el sector farmacéutico por su impacto en la rentabilidad de algunos productos.

La orden incluye siete anexos detallados que especifican los nuevos conjuntos, precios de referencia, conjuntos suprimidos y situaciones especiales como las innovaciones galénicas excluidas temporalmente del sistema. El procedimiento ha contado con la participación de las comunidades autónomas, laboratorios farmacéuticos, distribuidores y asociaciones de consumidores, en cumplimiento del trámite de audiencia.

Esta actualización se enmarca en la estrategia de sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud que viene desarrollándose desde la aprobación del Real Decreto-ley 16/2012. Mientras las administraciones defienden estas medidas como necesarias para garantizar la viabilidad financiera del sistema, algunos sectores de la industria farmacéutica han manifestado preocupación por su posible impacto en la innovación y la diversidad terapéutica.

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